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質控及安全檢測試劑盒

科學為本 · 創新引領 · 蛋白工匠 · 與眾不同
通用核酸酶檢測試劑盒
通用核酸酶檢測試劑盒

通?核酸酶可?效降解所有形式的核酸,被?泛?于重組蛋?、病毒疫苗等?物制品中核酸的去除。然而,在這些?物制品中,核酸酶的微量殘留會對后續應用的安全性和有效性造成?定的影響,因此,?物制品中核酸酶的殘留量也是衡量?物制品質量的重要指標之?。

本試劑盒應用雙抗體夾心酶聯免疫檢測技術測定樣品中通?核酸酶的含量,具有較?的檢測靈敏度與較寬的線性范圍,可檢測重組的通?核酸酶,如Benzonase?等。


本試劑盒僅用于研發和生產過程質控,不能用于人類和動物的醫學診斷。


產品圖片僅供參考,具體規格、濃度等信息歡迎來電021-52992719咨詢

詳細介紹

     

    應用

    試劑盒用于測定樣品中通?核酸酶的含量。

     

    優勢

    (1)      靈敏度高

    (2)      線性范圍寬

    (3)      精密度高

    (4)      批間差穩定

     

    信息

    (1)     靈敏度

    本試劑盒的最低檢測限(LOD)和最低定量限(LOQ)如下表:


    樣品類型

    LOD

    LOQ

    通用核酸酶

    100pg/mL

    180pg/mL

     

    (2)     線性

    在[100-10000] pg/mL的測量范圍內,試劑盒的相關系數r應≥0.9900。

     

    (3)     精密度

    以下數據顯示了3個樣品在低、中、高濃度范圍內的分析內和分析間的變異系數(CV)。鼓勵每個實驗室使用類似研究來確定其方案的準確性。

     

       項目

    分析內(Intra-assay)

    分析間(Inter-assay)

       樣品

    1

    2

    3

    1

    2

    3

       測試數

    20

    20

    20

    20

    20

    20

       平均值(pg/mL)

    875.2

    3689.4

    6534.1

    867.4

    3645.2

    6541.3

       SD(pg/mL)

    29.8

    121.7 

    248.3

    53.8

    222.3 

    385.9

       CV(%)

    3.4

    3.3

    3.8

    6.2

    6.1

    5.9


    (4)     高劑量鉤狀效應(Hook Effect)

    含非常高濃度的通用核酸酶的樣品中會觀察到高劑量鉤狀效應(Hook Effect),當濃度大于5000ng/mL時,吸光度可能會小于10ng/mL。產生高于10ng/mL吸光度或懷疑濃度超過10ng/mL的樣品應至少稀釋5倍后再進行分析。

     

    (5)     特異性

    本試劑盒可檢測重組的通用核酸酶,如Benzonase?等。

     

    (6)     批間差

    批間變異系數應≤10.0%。

     

    產品名稱

    貨號

    規格

    通?核酸酶檢測試劑盒

    K067-1-L

    96T


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