引加生物與美國生物科技公司IsoPlexis近日達成戰略合作框架協議,雙方將合作推進Isoplexis單細胞多功能蛋白組學分析平臺應用于實時動態監測分析患者對于腫瘤免疫療法、細胞免疫療法的療效和毒性預警。
引加生物與IsoPlexis達成的戰略合作,目的是利用雙方的互補資源,為客戶提供定制化服務及開發。也為促進和加快新穎產品的開發提高成功率。我們相信雙方能共同通過強大的生物學推動醫學的發展,在醫學領域有所建樹!
美國IsoPlexis公司
IsoPlexis成立于2013年,總部位于美國康涅狄格州,是一家專注于研發細胞反應分析平臺的生物科技公司。
基于IsoCode芯片檢測技術,可以捕獲單個細胞的完整生物分子和功能信息,包括動態監測免疫T細胞以及分析患者個體的整體免疫功能特征,從而進行全方位評估和監測患者臨床反應,以幫助癌癥和其他難治性疾病的治療。
2017年12月,科學家雜志(The Scientist)評選出了2017年度的十大醫療技術發明,其中位列榜首的就是該公司的IsoCode芯片和IsoLight平臺。
一個星期之后,FierceBiotech也授予其“2017年技術創新獎”。在2018年又榮獲了“工業設計界奧斯卡”美譽的德國“紅點獎”(reddot design award winner),并被評為2018年度10大頂級分析解決方案供應商。在2020年,該系統榮獲了被稱為“創新屆的奧斯卡”的愛迪生獎。
IsoPlexis單細胞分泌蛋白質組技術采用IsoCode芯片,含有上萬個亞納升級別的微室,可同時捕獲成千上萬個單細胞,通過細胞表面標志物檢測小室中細胞的存在,再搭配獨有的基于ELISA的蛋白質組學條形碼技術,在這些小室中采集多達30種以上的功能蛋白質,即真正的分泌型蛋白,通過蛋白質組學條形碼技術檢測單核細胞中最強大的功能細胞。
公司目前主要產品是IsoLight和IsoSpark,可將人體每個免疫細胞連接到細胞因子譜上,協調不同細胞發出的分子信號。該系統檢測到的免疫細胞亞群數據和實驗結果與體內生理狀況相關,這些數據可以為醫療團隊提供信息,幫助他們做出科學診斷決策。
吉利德公司旗下(Gilead)的Kite Pharma的轉化醫藥主任John Rossi也曾表示:“這種技術是相當強大的。目前依靠單重ELISA,甚至多參數流式細胞儀的檢測方法不能提供IsoPlexis平臺所能提供的分辨率。”也正是因此,諾華和Kite在開展CAR-T臨床試驗的過程中都選擇了擁有精準診斷檢測分析系統的IsoPlexis公司進行合作。
早在2017年4月的AACR(美國癌癥研究協會)年會上,IsoPlexis公布了與Kite Pharma(吉利德公司旗下)合作的數據,通過使用IsoPlexis公司的專有的IsoCode單細胞條形碼檢測技術(SCBC)平臺,檢測到CAR-T細胞產品回輸前的多功能指數(PSI)與治療后癌癥患者的客觀緩解呈統計學顯著相關性。
研究人員利用該平臺分析了20例非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T細胞治療產品,并檢測了每種產品的PSI或細胞功能特征和強度的數據,該成果發表在2018年的《Blood》雜志上。
引加(上海)生物醫藥科技有限公司,成立于2020年11月,在2021年1月完成了由鼎暉VGC領投、復容投資跟投的天使輪融資,并于2021年7月宣布完成Pre-A輪融資,由高榕資本領投,鼎暉VGC和復容投資共同繼續參與跟投。本輪融資主要用于加速引加生物特有的蛋白優選平臺建設、核心技術骨干的招募、GMP生產平臺產能的擴增,以及布局單細胞多功能蛋白分析平臺能力的建設。
引加生物是一家致力于源頭創新和國際引進合作開發并舉的以多層次蛋白應用為聚焦的技術平臺公司,目前在上海、蘇州、北京三地布局蛋白技術平臺實驗室、診斷試劑研發和GMP中試生產平臺等設施設備硬件建設,以及技術研發、生產與運營管理團隊的組建。在短短幾個月時間里,引加生物初步建成了蛋白開發平臺,并已成功研發出了包括媲美羅氏產品的高活性、高穩定性的重組胰蛋白酶(r-Trypsin),以及極難表達的鈣調神經磷酸酶(PP2B)等多個獨特原料。市場需求大、技術門檻高的其他原料產品也將在近期完成開發推向市場。在過去的幾個月時間里,引加生物也初步建成了符合GMP生產的質量管理體系,為后續創新診斷產品的快速落地和生產報批奠定了重要基礎。
引加生物創始人吳一飛博士是生物醫藥領域的老兵,曾擔任藥明康德副總裁、臨床診斷和試劑部總經理和蛋白科學平臺的負責人。在海外留學期間,曾先后在美國Roche Diagnostics(羅氏診斷)和美國Cook Pharmica(庫克醫療)得到多年完整的產品設計和工藝開發訓練。回國10多年來,在頭部CRO企業主導與超過80多家國內外一流制藥、生物公司和醫院的合作服務,積累了豐富的跨制藥和診斷領域的第一線實際工作、運營管理和政策監管經驗。在過往20多年的職業生涯中,他曾領導、參與超過150多種高挑戰蛋白產品的研發和生產,許多產品仍是行業原料金標準,具有豐富的經驗。吳一飛博士對市場趨勢具有敏銳洞察,對生物醫藥行業的發展、國外最新前沿技術的選擇性引進和國內布局,有著深刻獨特的見解和明確的戰略。
引加生物在創始人吳一飛博士的規劃與引領下,從搭建完整的蛋白平臺開始,開啟以蛋白平臺為核心的逐步外延式發展路徑。在發展早期,在診斷試劑核心關鍵蛋白原料、新藥靶點、癌癥蛋白標志物早診試劑、輔助(伴隨)新穎療法診斷試劑等方面進行產品和服務的拓展,形成了從底層技術到創新產品研發閉環式業務發展模式。隨著引加生物蛋白平臺技術日益成熟與創新發展,結合公司專業、高效的診斷試劑開發能力和完善質量管理體系,引加生物逐步進入伴隨診斷市場,同時將和美國約翰霍普金斯大學等國內外頂級研究機構、企業和大學合作,通過引進和自主開發雙輪驅動一系列產品落地,以實現引加生物的使命和初心。
引加生物與IsoPlexis達成的戰略合作,使我們相信能共同通過強大的生物學推動醫學的發展,在醫學領域有所建樹!