引加(蘇州)生物醫藥科技有限公司參與 “2021年蘇州市姑蘇創新創業領軍人才計劃項目“申報,經申報資格初篩、項目申報資料網上評審、項目專家現場答辯以及企業實地考察等,最終從上千家的申報項目中脫穎而出,成功地獲得了2021年度蘇州市姑蘇創業領軍人才項目立項。引加生物繼蘇州工業園區科技領軍人才項目獲批后,又成功獲批蘇州市姑蘇創業領軍人才項目,一方面體現了公司創新研發能力,另一方面也肯定了研發規劃方向及其可持續性。
引加(蘇州)生物醫藥科技有限公司目前坐落于,蘇州工業園區生物醫藥產業園B2樓501單元和A2樓330A單元,分別建立有研發中試GMP車間和質量控制中心及研發實驗室,裝修工程于2021年獲得蘇州市工業園區質量監督站竣工備案驗收。目前已取得第三方潔凈廠房檢驗合格;設備設施配置充分合理,并按照GMP質量管理體系組織了設備與設施的驗證確認;公司已建立了完整ISO13485:2016質量管理體系, 并有多項產品已在體系下完成了產品設計開發、性能研究、研發轉化驗證等研發活動及評審;部分產品通過了江蘇省醫療器械檢驗所委托檢驗,并檢驗合格,取得了歐盟CE認證證書,獲得歐洲市場上市銷售備案許可。